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Avient公司台灣工廠將成為MEVOPUR™醫療級 材料的第四個來源地

來源:中(zhōng)國草莓污视频樹脂網 2022-01-24 12:55:45

1月19日,專業和可持續材料解決方案和服務的首要(yào)供應商Avient公司宣(xuān)布(bù)其位(wèi)於台灣桃園(yuán)(靠近台北(běi))的生產基地獲得了ISO 13485:2016認(rèn)證。

該工廠已(yǐ)經全麵投入運營,成為MEVOPUR™聚(jù)合物解決(jué)方案的第四(sì)個全球來源(yuán)地,該產(chǎn)品在(zài)嚴格控(kòng)製的條件下生產,支(zhī)持(chí)更可靠地遵守醫療器械(xiè)和(hé)藥品包裝的(de)法規。其他工廠位於美國緬因州(zhōu)的Lewiston、瑞典的Malmö和新(xīn)加坡。

該工廠(chǎng)將專業(yè)和可持續材料解決方案和服務的首要供應商Avient公司宣布其位於台灣桃園(靠近台北)的生產基地獲得了ISO 13485:2016認證。

該工廠已經全麵投入運

使Avient公司能夠更好(hǎo)地(dì)服務於中國和大亞太地區蓬勃發(fā)展的醫療市場。亞洲區色彩與添加劑部副總(zǒng)裁兼總(zǒng)經理Say-Eng Lee說:“中國和其(qí)他亞洲國家不僅擁有快速增長的國內醫療保健市場,而且還(hái)積極支持西方國家的醫療產品生產,他們需要滿足嚴格的醫(yī)療和製藥相關(guān)標準,對產品(pǐn)中使用的材料進行測試、追溯和變更控製。這就是MEVOPUR產品係列和台灣(wān)本地供應變得極其重要的(de)地方。”

桃(táo)園基地(dì)在為客戶提供滿足技術挑戰、降低風險和質量一致性等苛刻要求的(de)解決方案方麵(miàn)擁有豐富(fù)的經(jīng)驗。ISO 13485認證是兩年來創建一個與其他MEVOPUR工(gōng)廠類似的完全隔離的、專(zhuān)門的醫療保健業務(wù)的工作成果。該工(gōng)廠擁有多條完整的擠出生產線,能夠滿足客戶的各種(zhǒng)需求。這些都(dōu)得到了實驗室設施以及技(jì)術和商業(yè)團隊的支持,這些團隊(duì)根據全球MEVOPUR標準,在風險評估和變革管理方麵(miàn)接受了全麵培訓。

“MEVOPUR概念背後的目標是幫助客戶更容易通過不斷變化的監管環境(jìng)。”全球營銷經理Volker Dickfeld解釋說,“我們的(de)目標是限製不合規的風險(xiǎn),並通過隻使用(yòng)根據醫療標準進行專門測試的原材料來(lái)支持使用的安全性。我們還幫助(zhù)客戶提(tí)前上市時間(jiān),提供從設計到上市(shì)的(de)監管文(wén)件和支持。這(zhè)第四個MEVOPUR站點的(de)認證進一步證明了我(wǒ)們對醫療保健行業和幫助我們的客戶實現(xiàn)其產品安全要求(qiú)的承諾。


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