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Avient公(gōng)司台灣工廠將(jiāng)成為MEVOPUR™醫療級 材料的第四個來源地

來源:中國草莓污视频樹(shù)脂網 2022-01-24 12:55:45

1月19日(rì),專(zhuān)業和可持續材料解決方案和服(fú)務的首要供(gòng)應商Avient公司宣布其位於台灣桃園(靠近台北)的生產(chǎn)基地獲得了ISO 13485:2016認證。

該工廠已經全麵投入運營,成為MEVOPUR™聚合物解決方案的第四個全球來源(yuán)地,該產品在嚴(yán)格控製的條件下(xià)生產,支持更(gèng)可靠地遵守醫療器械和藥(yào)品包裝(zhuāng)的法(fǎ)規。其他工廠位於美國緬因州(zhōu)的Lewiston、瑞典的Malmö和新加坡。

該工廠將(jiāng)專業和可持續材(cái)料解決方案和服務(wù)的(de)首要供應商Avient公司宣布其位於台灣(wān)桃園(靠近台北)的生產基地獲(huò)得了ISO 13485:2016認(rèn)證。

該工廠已經全麵投入運(yùn)

使Avient公司能夠更好地(dì)服務於中國和大亞太地區蓬勃發展的醫療市場。亞洲區色彩(cǎi)與添加劑部副總裁兼總經理Say-Eng Lee說:“中國(guó)和其他亞洲國(guó)家不僅擁有快速增(zēng)長的國(guó)內醫療保健市場,而且還積極(jí)支持西方國家的醫療(liáo)產品生產,他們(men)需要滿足(zú)嚴格的醫療和製藥相(xiàng)關標準,對產品中使用的材(cái)料進行測試、追溯和變更控製。這就是(shì)MEVOPUR產品係(xì)列和台灣(wān)本地供應變得極其重(chóng)要的地方。”

桃園(yuán)基地在為客戶提供滿足(zú)技術挑戰、降低風險和(hé)質(zhì)量一致性等苛刻要求的(de)解決方案方麵擁有(yǒu)豐富的經驗。ISO 13485認證是兩年來創(chuàng)建一(yī)個與其他MEVOPUR工廠類似的完全隔離的、專門的醫療保健業務的工作成果。該工廠擁有多條完整的擠出生產線,能夠滿足客戶的(de)各種需求。這些都得到了實驗室設施以及技術和商業團隊的支持,這些團隊(duì)根據全球MEVOPUR標準,在風險評估和變革(gé)管(guǎn)理方(fāng)麵(miàn)接受了全麵培訓。

“MEVOPUR概念(niàn)背後的目標是幫助客(kè)戶更容易通過不(bú)斷變化的監管環境。”全球營銷經理Volker Dickfeld解釋說,“我們(men)的目(mù)標是限製不合規的風險,並通過隻(zhī)使用根據醫療標準進行(háng)專門測試的原(yuán)材料(liào)來支持使用的安全性。我們還幫助客戶提前上市時間,提(tí)供從設計到上市的(de)監(jiān)管文件和支(zhī)持。這第四個MEVOPUR站點的認證進一步證明了我們對(duì)醫療保(bǎo)健行(háng)業和幫助我們的客戶實現其產品安全要求的承諾。


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