來源： 2025-03-10 11:34:00
近日，在剛剛落幕（mù）的“創在上海”國際創新創業大賽總決賽（sài）上，嘉定企業上海以心醫療器械有限公司憑借全球首創聚（jù）合（hé）物人工瓣膜技術，為心血管疾病患者（zhě）帶（dài）來新的（de）希望。
心髒瓣膜病是最常見的心血管疾病（bìng）之一，且（qiě）近年來需要接受心髒瓣膜手術治療的（de）患者數量逐年攀升。而傳統的人工（gōng）心髒瓣膜，雖然在過去幾十年裏為無數患者延續了生命，但也存（cún）在諸多不（bú）足。例如，心髒更換機械瓣的患者，必須終生服用抗凝（níng）藥物，增加了（le）出血性疾病的風險。生物瓣膜相對安全，但材料的局限性導致其使用壽命相對（duì）較短。
如何（hé）讓人工心髒瓣膜既（jì）耐用又安全？以心醫療的研發團隊花費多年的（de）時間反複打磨，推出了聚合物瓣葉人工瓣膜。上海（hǎi）以心醫（yī）療器械有限公司聯合（hé）創始人鍾偉說：“我們選用（yòng）了自主研發的聚氨酯複合材料，這種材（cái）料不僅能提供強大的結構支持，還能與體內環境（jìng）良好融合。更重要的是，這（zhè）種材料在體內能（néng）長期保持穩定，使用壽命遠超傳統的生物材料，而其成本卻遠低於傳統的生物材料。”
“聚合（hé）物人工（gōng）瓣膜技術具有零（líng）鈣化、低凝血、高生物（wù）相容性等優點，有望解決當前機械瓣需終身（shēn）抗凝、生（shēng）物瓣使用壽命較（jiào）短的難題，引（yǐn）領下一（yī）代人工瓣膜的技術發展。”鍾偉介（jiè）紹說，“這是我們具有（yǒu）全球領先性的材（cái）料項目，包（bāo）括相應的器械也是國際首創。”
技（jì）術的（de）突破不僅僅體現在材料上。聚合物人工瓣膜的生產過程采用了自（zì）動化生產線，這意味著每一枚瓣膜都能保持高一致性，避免了傳統生物瓣（bàn）“一針一線”手工縫製（zhì）牛心包或者豬心包等材（cái）料中可能出現的誤差，從而降低了手術風險，提高成功率。
據（jù）了（le）解，2022年（nián）7月，由該企業自主研發的世界首個聚合物瓣葉經導管主動脈（mò）瓣（bàn）置換係統，由上海（hǎi）中山醫院葛均波院士團隊成功完成世（shì）界首例（lì）臨床植入（rù）。這標誌著我（wǒ）國在（zài）人工瓣膜領域已經開始引領世界。
目前，以心醫療自主研發的我國首（shǒu）款經心尖二尖瓣介入置換產品mitrafix已進入國家藥監局的創新醫療器械特別審查通道（dào），手術全程僅需超聲引導，在普通外科手術室即可實施，方（fāng）便推廣。除了聚合物瓣葉經導管主動脈瓣置換產品以外（wài），以心（xīn）醫療還嚐試將新（xīn）材料應用（yòng）在其他瓣膜領域，以實現對傳（chuán）統瓣膜材料的全麵替代。
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